Căn cứ công văn số 1430/QLD-CL ngày 28/05/2025 về việc kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE TABLETS 200mg (Theophylin 200mg); công văn số 1444/QLD-CL ngày 29/05/2025 về việc thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc và xử lý vi phạm đối với thuốc giả DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid); công văn số 1395/QLD-CL ngày 23/05/2025 về việc kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả Nexium 40mg.

Cục Quản lý Dược đã nhận Công văn số 941/KNTMPTP-KHTCKT, 942/KNTMPTP-KHTCKT, 901/KNTMPTP-KHTCKT kèm phiếu phân tích số 624/KNT-25, 625/KNT-25, 601/KNT-25 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thông báo về mẫu lấy không đủ điều kiện lưu hành.

Cụ thể, báo cáo kiểm nghiệm các mẫu sản phẩm như sau:

1. Sản phẩm: THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE TABLETS 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, NSX 26/02/2022, HD 26/02/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus. Không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

- Mẫu sản phẩm lấy tại: Nhà thuốc An An (Địa chỉ: Hà Đông)

2. Sản phẩm: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026

- Mẫu sản phẩm lấy tại: Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh

3.  Sản phẩm: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027. Không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu trên nhãn

- Mẫu sản phẩm lấy tại: Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh

      + Kết quả kiểm nghiệm: các mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng

Ngoài ra, 6 mẫu thuốc khác đã được lấy để kiểm tra chất lượng cũng không có thông tin về GĐKLH hoặc GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu bao gồm:

- Oseltamivir; Số lô: M1164B01; Ngày sản xuất: 03.2021, Số lô: Hạn dùng: 03.2023

- Crestor 20mg (Rosuvastatin); Số lô: A23237030, Hạn dùng: 04.2026.

- Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); Số lô: 24497505A, Hạn dùng: 07/2026

- Plavix (Klopidogrel); Số lô: ELB04027, Hạn dùng: 05/2027.

- NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027.

- Crestor 10mg (Rosuvastatin); Số lô: A24236004, Hạn dùng: 07.2027.

Trên đây là thông tin về các thuốc cần lưu ý, Quý đồng nghiệp có thông tin đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng vui lòng báo cáo về khoa Dược.

Trân trọng./.